药品经营和使用质量监督管理办法
单选题:每道题只有一个答案。
1.药品上市许可持有人委托销售的,应当向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案()
A.正确B.错误
2.药品零售企业不得销售麻醉药品、第二类精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品()
A.正确B.错误
3.药品经营和使用质量管理的违法行为,有证据足以证明没有主观过错的,不予行政处罚。()
A.正确B.错误
4.从事药品批发活动应有与其经营品种和规模相适应的自营仓库、营业场所和设施设备,仓库具备实现药品入库、传送、分拣、上架、出库等操作的现代物流设施设备。()
A.正确B.错误
5.仅从事甲类非处方药零售活动的,申请人提交申请材料和承诺书后,符合条件的,准予许可,当日颁发药品经营许可证。()
A.正确B.错误
6.药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的,药品经营企业应向发证机关提出重新审查发证申请的时限是许可证有效期届满前()
A.六个月至两个月B.六个月内C.两个月内D.三个月内E.六个月至一个月
7.药品经营企业委托储存药品的,应()
A.当按规定向企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告B.按照变更仓库地址办理C.当按规定向受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告D.当按规定向企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案E.当按规定向受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案
8.县级以上地方药品监督管理部门应当根据药品经营和使用质量管理风险,对麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品经营企业检查频次为()
A.每年不少于一次B.每半年不少于一次C.每半年不少于两次D.每年不少于两次E.每三年至少一次
多选题:每道题有两个或两个以上的答案,多选漏选均不得分。
1.下列属于药品经营许可证许可事项的是()
A.经营地址B.经营范围C.经营方式D.仓库地址E.法定代表人
2.下列属于药品批发企业经营范围的是()
A.中药饮片B.中成药C.化学药D.生物制品E.麻醉药品